Estratto determina AAM/PPA n. 645/2021 del 31 agosto 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/599.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Pfizer Italia S.r.l. (codice SIS 0040), codice fiscale 06954380157, con sede legale e domicilio fiscale in da via Isonzo n. 71 - 04100 Latina, Italia (IT).
Medicinale: EFEXOR.
Confezioni A.I.C. n.:
028831055 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule;
028831067 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 10 capsule;
028831093 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule;
028831105 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule;
028831117 - «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule;
028831129 - «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule;
028831131 - «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 7 capsule;
028831143 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 7 capsule in blister Pvc/Al;
028831156 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 10 capsule in blister Pvc/Al;
028831168 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule in blister Pvc/Al;
028831170 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 15 capsule in blister Pvc/Al;
028831182 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20 capsule in blister Pvc/Al;
028831194 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister Pvc/Al;
028831206 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister Pvc/Al;
028831218 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50 capsule in blister Pvc/Al;
028831220 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 56 capsule in blister Pvc/Al;
028831232 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 60 capsule in blister Pvc/Al;
028831244 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 98 capsule in blister Pvc/Al;
028831257 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in blister Pvc/Al;
028831269 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 500 capsule in blister Pvc/Al confezione ospedaliera;
028831271 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 1000 capsule in blister Pvc/Al confezione ospedaliera;
028831283 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule in blister Pvc/Al divisibile per dose unitaria;
028831295 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister Pvc/Al divisibile per dose unitaria;
028831307 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 84 capsule in blister Pvc/Al divisibile per dose unitaria;
028831319 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in blister Pvc/Al divisibile per dose unitaria,
alla societa' Viatris Pharma S.r.l. (codice SIS 4995), codice fiscale 03009550595, con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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