Gazzetta n. 226 del 21 settembre 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 590/2021 del 28 luglio 2021, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Kolfib», con conseguente modifica degli stampati. Estratto determina AAM/PPA n. 691/2021 del 10 settembre 2021 La determina AAM/PPA n. 590/2021 del 28 luglio 2021, relativa al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale KOLFIB con conseguente modifica stampati, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 192 del 12 agosto 2021 e' rettificata, nei termini che seguono: ove si legge: Confezioni: [...] A.I.C. n. 044152027 - «polvere e solvente per adesivo tissutale» 1 flaconcino di fibrinogeno in vetro da 480 mg + 1 flaconcino di solvente in vetro da 8 ml + 1 flaconcino di trombina in vetro da 2500 ui + 1 flaconcino di solvente in vetro da 2 ml + dispositivi di ricostituzione/applicazione, leggasi: Confezioni: [...] A.I.C. n. 044152039 - «polvere e solvente per adesivo tissutale» 1 flaconcino di fibrinogeno in vetro da 480 mg + 1 flaconcino di solvente in vetro da 8 ml + 1 flaconcino di trombina in vetro da 2500 ui + 1 flaconcino di solvente in vetro da 2 ml + dispositivi di ricostituzione/applicazione. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Sono fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla determina n. 590/2021 del 28 luglio 2021, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 192 del 12 agosto 2021.