Gazzetta n. 235 del 1 ottobre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Testavan»


Estratto determina AAM/PPA n. 729/2021 del 23 settembre 2021

Trasferimento di titolarita': MC1/2021/691.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ferring S.p.a., con sede legale in via Carlo Imbonati n. 18 - 20159 Milano, codice fiscale 07676940153
medicinale: TESTAVAN;
confezioni:
«20 mg/g gel transdermico» 1 contenitore multidose da 85,5 g/56 dosi in PP con pompa dosatrice e applicatore. A.I.C.: 045567017;
«20 mg/g gel transdermico» 3x1 contenitori multidose da 85,5 g/56 dosi in PP con pompa dosatrice e applicatore. A.I.C.: 045567029; alla societa' The Simple Pharma Company Limited, con sede legale in Ground floor, 71 Lower baggot street, D02P593 Dublino - Irlanda.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.