Gazzetta n. 237 del 4 ottobre 2021 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Mylan Generics».

Con la determina n. aRM - 168/2021 - 2322 del 21 settembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: RANITIDINA MYLAN GENERICS.
Confezione: A.I.C. n. 035302342.
Descrizione: 28 compresse rivestite con film in blister da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302328.
Descrizione: 14 compresse rivestite con film in blister da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302280.
Descrizione: 60 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302266.
Descrizione: 50 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302227.
Descrizione: 14 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302316.
Descrizione: 12 compresse rivestite con film in blister da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302215.
Descrizione: 12 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302203.
Descrizione: 100 compresse rivestite con film in blister da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302189.
Descrizione: 60 compresse rivestite con film in blister da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302367.
Descrizione: 50 compresse rivestite con film in blister da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302165.
Descrizione: 50 compresse rivestite con film in blister da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302355.
Descrizione: 30 compresse rivestite con film in blister da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302153.
Descrizione: 30 compresse rivestite con film in blister da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302330.
Descrizione: 20 compresse rivestite con film in blister da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302138.
Descrizione: 20 compresse rivestite con film in blister da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302126.
Descrizione: 14 compresse rivestite con film in blister da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302304.
Descrizione: 100 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302102.
Descrizione: 100 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302393.
Descrizione: 90 compresse rivestite con film in blister da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302292.
Descrizione: 90 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302191.
Descrizione: 90 compresse rivestite con film in blister da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302090.
Descrizione: 90 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302381.
Descrizione: 60 compresse rivestite con film in blister da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302088.
Descrizione: 60 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302278.
Descrizione: 56 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302076.
Descrizione: 56 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302064.
Descrizione: 50 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302254.
Descrizione: 30 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302052.
Descrizione: 30 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302241.
Descrizione: 28 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302049.
Descrizione: 28 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302405.
Descrizione: 100 compresse rivestite con film in blister da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302379.
Descrizione: 56 compresse rivestite con film in blister da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302239.
Descrizione: 20 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 300 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302177.
Descrizione: 56 compresse rivestite con film in blister da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302140.
Descrizione: 28 compresse rivestite con film in blister da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302114.
Descrizione: 10 compresse rivestite con film in blister da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302037.
Descrizione: 20 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302025.
Descrizione: 14 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 150 mg.
Confezione: A.I.C. n. 035302013.
Descrizione: 10 compresse rivestite con film in flacone hdpe da 150 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.