Gazzetta n. 239 del 6 ottobre 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina n. 172 del 26 novembre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Streptozocina Keocyt». E' rettificata la determina A.I.C. n. 172 del 26 novembre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale STREPTOZOCINA KEOCYT, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 292 del 17 dicembre 2018 ed e' rettificato il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), al punto 4.1, allegato alla sopra citata determina, nei termini che seguono: laddove e' riportato: Indicazioni terapeutiche: «Streptozocina Keocyt» e' indicata per la terapia sistemica dei pazienti adulti con tumori neuroendocrini G1 o G2 ben differenziati di origine epatica inoperabili, in fase avanzata o metastatica, progressivi e/o sintomatici, in associazione a 5-Fluorouracile. Leggasi: Indicazioni terapeutiche: «Streptozocina Keocyt» e' indicata per la terapia sistemica dei pazienti adulti con tumori neuroendocrini G1 o G2 ben differenziati di origine pancreatica inoperabili, in fase avanzata o metastatica, progressivi e/o sintomatici, in associazione a 5-Fluorouracile. TitolareA.I.C.: Keocyt, con sede legale e domicilio fiscale in Immeuble CAP SUD - 106, Avenue Marx-Dormoy, 92120 Montrouge Francia (FR). Disposizioni finali. La determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.