Gazzetta n. 240 del 7 ottobre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Koanaa».


Con la determina n. aRM - 169/2021 - 4395 del 21 settembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Koanaa Healthcare GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CAPECITABINA KOANAA - confezione: 046891014 - descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al;
confezione: 046891026 - descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.