Gazzetta n. 240 del 7 ottobre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Aurobindo».


Con la determina n. aRM - 173/2021 - 3199 del 24 settembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IMATINIB AUROBINDO;
confezioni:
044857148 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 180X1 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
044857136 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 120X1 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
044857124 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 100X1 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
044857112 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 90X1 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
044857100 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 60X1 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
044857098 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 30X1 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
044857086 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 20X1 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
044857074 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 180 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
044857062 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 120 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
044857050 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
044857047 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
044857035 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
044857023 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
044857011 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.