Estratto determina AAM/PPA n. 745/2021 del 30 settembre 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/220.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto-elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Takeda Italia S.p.a. (codice SIS 0348), codice fiscale n. 00696360155, con sede legale e domicilio fiscale in via Elio Vittorini n. 129 - 00144 Roma, Italia.
Medicinale: BLOPRESID.
Confezioni e numeri A.I.C.:
034187017 - 7 compresse in blister;
034187029 - 14 compresse in blister
034187031 - 20 compresse in blister;
034187043 - 28 compresse in blister;
034187056 - 50 compresse in blister;
034187068 - 56 compresse in blister;
034187070 - 98 compresse in blister;
034187082 - 98×1 compresse in blister;
034187094 - 100 compresse in blister;
034187106 - 300 compresse in blister;
034187118 - 16/12.5 mg 7 compresse in blister (Al);
034187120 - 16/12.5 mg 14 compresse in blister (Al)
034187132 - 16/12.5 mg 20 compresse in blister (Al);
034187144 - 16/12.5 mg 28 compresse in blister (Al);
034187157 - 16/12.5 mg 50 compresse in blister (Al);
034187169 - 16/12.5 mg 56 compresse in blister (Al);
034187171 - 16/12.5 mg 98 compresse in blister (Al);
034187183 - 16/12.5 mg 100 compresse in blister (Al);
034187195 - 16/12.5 mg 300 compresse in blister (Al);
034187207 - «32 mg /12,5 mg compresse» 7 compresse in blister Al/Al;
034187219 - «32 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister Al/Al;
034187221 - «32 mg/12,5 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al;
034187233 - «32 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister Al/Al;
034187245 - «32 mg/12,5 mg compresse» 50 compresse in blister Al/Al;
034187258 - «32 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister Al/Al;
034187260 - «32 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister Al/Al;
034187272 - «32 mg/12,5 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Al;
034187284 - «32 mg/12,5 mg compresse» 300 compresse in blister Al/Al;
034187296 - «32 mg/25 mg compresse» 7 compresse in blister Al/Al;
034187308 - «32 mg/25 mg compresse» 14 compresse in blister Al/Al;
034187310 - «32 mg/25 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al;
034187322 - «32 mg/25 mg compresse» 28 compresse in blister Al/Al;
034187334 - «32 mg/25 mg compresse» 50 compresse in blister Al/Al;
034187346 - «32 mg/25 mg compresse» 56 compresse in blister Al/Al;
034187359 - «32 mg/25 mg compresse» 98 compresse in blister Al/Al;
034187361 - «32 mg/25 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Al;
034187373 - «32 mg/25 mg compresse» 300 compresse in blister Al/Al;
alla societa' Cheplapharm Arzneimittel GmbH (codice SIS 3827), con sede legale e domicilio fiscale Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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