Gazzetta n. 243 del 11 ottobre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluibron influenza e raffreddore».


Estratto determina AAM/PPA n. 752/2021 del 30 settembre 2021

Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1794.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto-elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Chiesi Farmaceutici S.p.a. con sede legale in via P n. 26/A - 43122 Parma; codice fiscale n. 01513360345.
Medicinale: FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE.
Confezioni:
«600 mg/10 mg granulato in bustina» 10 bustine Pet/Al/Pe - A.I.C. n. 048168013;
«600 mg/10 mg granulato in bustina» 16 bustine Pet/Al/Pe - A.I.C. n. 048168025;
alla societa' Chiesi Italia S.p.a. con sede legale in via Giacomo Chiesi n. 1 - 43122 Parma; codice fiscale n. 02944970348.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopra indicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.