Gazzetta n. 243 del 11 ottobre 2021 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Italia».

Con la determina n. aRM - 174/2021 - 2322 del 1° ottobre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: METFORMINA MYLAN ITALIA:
confezione: 039046848;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046937;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046925;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046913;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046901;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046899;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046887;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046875;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046863;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046851;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046836;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046824;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 400 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046812;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046800;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046798;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046786;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046774;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046750;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046747;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046735;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046762;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046723;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046711;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046709;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046697;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046685;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046673;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046661;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046659;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046646;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 400 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046634;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046622;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046610;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046596;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046584;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046572;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046608;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046560;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046558;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046545;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046533;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046519;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046507;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046495;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046483;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046471;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046521;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046432;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046420;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046457;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046444;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046406;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046469;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046418;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046394;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046382;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046329;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046317;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046279;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046370;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046368;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 400 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046356;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046343;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046331;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046305;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046293;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046281;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046267;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046255;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046242;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046230;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046228;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046216;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046204;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046192;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046180;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 400 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046178;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046166;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046115;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046103;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046141;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046091;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046089;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046154;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046139;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046127;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046077;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046065;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046053;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046040;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046038;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046026;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046014;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.