Gazzetta n. 245 del 13 ottobre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Mylan».


Con la determina n. aRM - 178/2021 - 2322 del 1° ottobre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: IMATINIB MYLAN.
Confezione: 044445094.
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al.
Confezione: 044445082.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60×1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al.
Confezione: 044445070.
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al.
Confezione: 044445068.
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al.
Confezione: 044445056.
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al.
Confezione: 044445043.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al.
Confezione: 044445031.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al.
Confezione: 044445029.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al.
Confezione: 044445017.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.