Gazzetta n. 245 del 13 ottobre 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Mylan». |
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Con la determina n. aRM - 178/2021 - 2322 del 1° ottobre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: IMATINIB MYLAN. Confezione: 044445094. Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al. Confezione: 044445082. Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60×1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al. Confezione: 044445070. Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al. Confezione: 044445068. Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al. Confezione: 044445056. Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al. Confezione: 044445043. Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al. Confezione: 044445031. Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al. Confezione: 044445029. Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al. Confezione: 044445017. Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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