Estratto determina AAM/PPA n. 765/2021 del 6 ottobre 2021
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale DELTARINOLO: tipo II, B.I.z) - Registrazione ASMF di produttore approvato per la sostanza attiva nafazolina nitrato.
Confezione: A.I.C. n. 012811016 - «5 mg/ml + 1,25 mg/ml spray nasale, soluzione» flacone 15 ml.
Codice pratica: VN2/2021/46.
Titolare A.I.C.: Vemedia Manufacturing B.V., con sede legale e domicilio fiscale in Verrijn Stuartweg 60, 1112 Ax Diemen, Paesi Bassi (NL).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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