Estratto determina AAM/PPA n. 762/2021 dell'8 ottobre 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1891.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede legale in via Fossignano n. 2 - 04011 Aprilia - Latina, codice fiscale 02578030153:
medicinale: RESURMIDE;
confezione: «3 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 fiala - A.I.C. n. 029026010, alla societa' Lyomark Pharma GMBH con sede legale in Keltenring 17, 82041 Oberhaching, Germania.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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