Gazzetta n. 249 del 18 ottobre 2021 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 5 ottobre 2021

Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella tabella I di nuove sostanze psicoattive.

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visti gli articoli 2, 13 e 14 del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni recante: «testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, di prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza», di seguito denominato «testo unico»;
Vista la classificazione del testo unico relativa alle sostanze stupefacenti e psicotrope, suddivise in cinque tabelle denominate «tabella I, II, III e IV e tabella dei medicinali»;
Considerato che nelle predette tabelle I, II, III e IV trovano collocazione le sostanze con potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di potenziale di abuso e capacita' di indurre dipendenza, e che nella tabella dei medicinali sono indicati i medicinali a base di sostanze attive stupefacenti ivi incluse le sostanze attive ad uso farmaceutico, di corrente impiego terapeutico ad uso umano o veterinario, e che la tabella dei medicinali e' suddivisa in cinque sezioni indicate con le lettere A, B, C, D ed E, dove sono distribuiti i medicinali in conformita' ai criteri per la formazione delle tabelle di cui al citato art. 14 del testo unico;
Visto, in particolare, l'art. 14, comma 1, lettere a), concernente i criteri di formazione della tabella I;
Vista la convenzione sulle sostanze psicotrope adottata a Vienna il 21 febbraio 1971, a cui l'Italia ha aderito e ha dato esecuzione con legge 25 maggio 1981, n. 385;
Tenuto conto che le citate tabelle devono contenere l'elenco di tutte le sostanze e dei preparati indicati nelle convenzioni e negli accordi internazionali ai sensi dell'art. 13, comma 2, del testo unico;
Vista la direttiva delegata (UE) 2021/802 della Commissione del 12 marzo 2021 che modifica l'allegato della decisione quadro 2004/757/GAI del Consiglio per quanto riguarda l'inclusione delle nuove sostanze psicoattive metil 3,3-dimetil-2-«[1-(penta-4-en-1-il)-1H-indazolo-3-carbonil]ammino»but anoato (MDMB-4en-PINACA) e metil 2-«[1-(4-fluorobutil)-1H-indolo-3-carbonil]ammino»-3,3-dimetilbutanoa to (4F-MDMB-BICA) nella definizione di «stupefacenti»;
Visto il decreto del Ministro della salute 24 maggio 2021, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 9 giugno 2021, n. 136, che ha inserito nella tabella I del testo unico anche la denominazione propria della sostanza MDMB-4en-PINACA, presente nella stessa tabella all'interno della categoria degli analoghi di struttura derivanti da indazol -3-carbossamide;
Tenuto conto delle note pervenute nel secondo semestre dell'anno 2020 da parte dell'Unita' di coordinamento del Sistema nazionale di allerta precoce del Dipartimento politiche antidroga della Presidenza del Consiglio dei ministri, concernenti le segnalazioni di nuove molecole, tra la quali 5-Br-DMT, 5-Cl-DMT, 4,4-dimetil-1-fenil-1-pirrolidin-1-il-pentan-3-one, nortilidina, mefedrene, metonitazene, 3-metossifenmetrazina, 5-MeO-DBT, 4F-MDMB-BICA, N,N-dietilpentilone, MDPHiP, 5F-EDMB-PICA, identificate per la prima volta in Europa, trasmesse dall'Osservatorio europeo sulle droghe e le tossicodipendenze (EMCDDA) al Punto focale italiano nel periodo luglio-settembre 2020, nonche' delle informative sui sequestri della sostanze 4F-MPH, 1P-LSD, 2-FMA, 5-MAPB, 3-FPM, 3-MeO-PCP, DPT, efenidina, 5F-EMB-PICA, BMDP, effettuati in Italia nello stesso periodo;
Considerato che le sostanze 5-Br-DMT, 5-Cl-DMT, 4,4-dimetil-1-fenil-1-pirrolidin-1-il-pentan-3-one, 1P-LSD, 2-FMA, 5-MAPB, 3-FPM, 5-MeO-DMT, 3-MeO-PCP, DPT, nortilidina, mefedrene, metonitazene, 3-metossifenmetrazina, 5-MeO-DBT sono riconducibili per struttura a molecole presenti nella tabella I di cui al testo unico;
Considerato che la sostanza 4F-MPH e' appartenente alla classe delle piperidine ed e' un derivato della molecola metilfenidato posta sotto controllo internazionale e nazionale presente nella tabella II della Convenzione unica delle Nazioni unite del 1971 e nella tabella IV del testo unico;
Tenuto conto che, con riferimento alla sostanza 4F-MPH, oltre ad essere riportati nella letteratura internazionale casi di intossicazione acuta e di decessi correlati all'assunzione di detta molecola, e' stato riportato un caso di intossicazione acuta, in Italia, nel mese di febbraio 2016;
Considerato che la sostanza efenidina e' una diariletilamina riconducibile per struttura alla molecola lefetamina, posta sotto controllo internazionale e nazionale, presente nella tabella IV della Convenzione unica delle Nazioni unite del 1971 e nella tabella dei medicinali, sezione B del testo unico;
Tenuto conto che per la sostanza efenidina la letteratura internazionale descrive casi di abuso che hanno richiesto il ricovero del paziente e che tale molecola e' stata identificata per la prima volta a Roma, nel mese di giugno 2020, a seguito del sequestro penale di un plico postale, da parte delle forze dell'ordine;
Tenuto conto che la descritta circolazione sul territorio nazionale delle sostanze 4F-MPH ed efenidina rappresenta un rischio per la salute pubblica;
Considerato che le sostanze 4F-MDMB-BICA, 5F-EMB-PICA, 5F-EDMB-PICA appartengono alla classe dei cannabinoidi sintetici e risultano gia' sotto controllo in Italia, in quanto inserite nella tabella I del testo unico tra gli analoghi di struttura derivanti da indol-3-carbossamide, senza essere denominate specificamente;
Ritenuto necessario, con particolare riguardo alla sostanza 4F-MDMB-BICA, dare completo recepimento alla direttiva delegata (UE) 2021/802 citata, con l'inserimento nella tabella I del testo unico anche della denominazione propria di detta sostanza;
Considerato che la sostanze N,N-dietilpentilone, BMDP, MDPHiP appartengono alla classe dei catinoni sintetici e risultano gia' sotto controllo in Italia, in quanto inserite nella tabella I del testo unico tra gli analoghi di struttura derivanti da 2-amino-1-fenil-1-propanone, senza essere denominate specificamente;
Ritenuto necessario inserire nella tabella I del testo unico la specifica indicazione della sostanze 4F-MDMB-BICA 5F-EMB-PICA, 5F-EDMB-PICA, N,N-dietilpentilone, BMDP, MDPHiP per favorirne la pronta individuazione da parte di operatori sanitari e forze dell'ordine;
Acquisito il parere dell'Istituto superiore di sanita', reso con note del 31 luglio 2020, del 16 settembre 2020, del 30 settembre 2020, dell'8 ottobre 2020, rettificate con nota del 17 marzo 2021, e del 20 gennaio 2021, favorevoli all'inserimento nella tabella I del testo unico delle sostanze 5-Br-DMT, 5-Cl-DMT, 4,4-dimetil-1-fenil-1-pirrolidin-1-il-pentan-3-one, 4F-MPH, 1P-LSD, 2-FMA, 5-MAPB, 3-FPM, 3-MeO-PCP, DPT, efenidina, nortilidina, mefedrene, metonitazene, 3-metossifenmetrazina, 5-MeO-DBT e della specifica indicazione delle sostanze 4F-MDMB-BICA, 5F-EMB-PICA, N,N-dietilpentilone, BMDP, MDPHiP, 5F-EDMB-PICA;
Acquisito il parere del Consiglio superiore di sanita', espresso nella seduta dell'8 giugno 2021, favorevole all'inserimento nella tabella I del testo unico delle sostanze 5-Br-DMT, 5-Cl-DMT, 4,4-dimetil-1-fenil-1-pirrolidin-1-il-pentan-3-one, 4F-MPH, 1P-LSD, 2-FMA, 5-MAPB, 3-FPM, 3-MeO-PCP, DPT, efenidina, nortilidina, mefedrene, metonitazene, 3-metossifenmetrazina, 5-MeO-DBT e della specifica indicazione delle sostanze 4F-MDMB-BICA, 5F-EMB-PICA, N,N-dietilpentilone, BMDP, MDPHiP, 5F-EDMB-PICA;
Ritenuto, pertanto, di dover dare completo recepimento alla direttiva delegata (UE) 2021/802 e di dover procedere all'aggiornamento della tabella I del testo unico, a tutela della salute pubblica, in considerazione dei rischi connessi alla identificazione per la prima volta in Europa di nuove sostanze psicoattive e alla loro circolazione sul mercato internazionale e nazionale, riconducibile a casi di intossicazione e sequestri effettuati dalle forze dell'ordine;

Decreta:

Art. 1

1. Nella tabella I del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni, sono inserite, secondo l'ordine alfabetico, le seguenti sostanze:
1P-LSD (denominazione comune)
N,N-dietil-7-metil-4-propanoil-6,6a,8,9-tetraidroindolo[4,3-fg]chin olina-9-carbossamide (denominazione chimica)

2-FMA (denominazione comune)
1-(2-fluorofenil)-N-metilpropan-2-amina (denominazione chimica)

3-FPM (denominazione comune)
2-(3-fluorofenil)-3-metilmorfolina (denominazione chimica)
3 fluoro-fenmetrazina (altra denominazione)
3F-fenmetrazina (altra denominazione)

3-MeO-PCP (denominazione comune)
1-[1-(3-metossifenil)cicloesil]piperidina (denominazione chimica)

3-metossifenmetrazina (denominazione comune)
2-(3-metossifenil)-3-metilmorfolina (denominazione chimica)
2-(3-metossi-fenil)-3-metil-morfolina (altra denominazione)
2-(3-metossifenil)-3-metil-morfolina (altra denominazione)
3-metossifenmetrazine (altra denominazione)
PAL 823 (altra denominazione)
3-MeO-PM (altra denominazione)

4,4-dimetil-1-fenil-1-pirrolidin-1-il-pentan-3-one (denominazione comune)
4,4-dimetil-1-fenil-1-pirrolidin-1-il-pentan-3-one (denominazione chimica)

4F-MDMB-BICA (denominazione comune)
Metil 2-(«[1-(4-fluorobutil)-1H-indol-3-il]carbonil»ammino)-3,3-dimetilbuta noato (denominazione chimica)
Metil N-[1-(4-fluorobutil)-1H-indol-3-carbonil]-3-metilvalinato (altra denominazione)
Metil 2-[[1-(4-fluorobutil)indol-3-carbonil]ammino]-3,3-dimetil-butanoato (altra denominazione)
4F-MDMB-BICA (altra denominazione)
MDMB-4F-BICA (altra denominazione)
4F-MDMB-BUTICA (altra denominazione)
MDMB-4F-BUTICA (altra denominazione)
4-fluoro MDMB-BICA (altra denominazione)
4FBC/4FBCA (altra denominazione)
4-fluoro MDMB-BUTICA (altra denominazione)
4F-MPH (denominazione comune)
metil (4-fluorofenil)(piperidin-2-il)acetato (denominazione chimica)
4-fluorometilfenidato (altra denominazione)

5-Br-DMT (denominazione comune)
2-(5-bromo-1H-indol-3-il)-N,N-dimetiletan-1-ammina (denominazione chimica)
[2-(5-bromo-1H-indol-3-il)etil]dimetilammina (altra denominazione)
5-bromo-N,N-dimetil-1H-indol-3-etanamina (altra denominazione)
5-bromo-N,N-dimetil-triptamina (altra denominazione)
5-Br-DMT (altra denominazione)
5-bromo-DM (altra denominazione)

5-Cl-DMT (denominazione comune)
2-(5-cloro-1H-indol-3-il)-N,N-dimetiletan-1-ammina (denominazione chimica)
2-(5-cloro-1H-indol-3-il)-N,N-dimetil-etanamina (altra denominazione)
[2-(5-cloro-1H-indol-3-il)etil]dimetilammina (altra denominazione)
5-cloro-N,N-dimetil-1H-indolo-3-etanamina (altra denominazione)
5-cloro-N,N-dimetiltriptamina (altra denominazione)
5-Cl-DMT (altra denominazione)
5-cloro-DMT (altra denominazione)

5F-EDMB-PICA (denominazione comune)
Etil 2-(1-(5-fluoropentil)-1H-indol-3-carbossamide)-3,3-dimetilbutanoato (denominazione chimica)
5-fluoro EDMB-PICA (altra denominazione)
EDMB-5F-PICA (altra denominazione)
5-fluoro EDMB-2201 (altra denominazione)

5F-EMB-PICA (denominazione comune)
Etil 2-[[1-(5-fluoropentil)indol-3-carbonil]ammino]-3-metil-butanoato (denominazione chimica)
Etil N-[1-(5-fluoropentil)-1H-indolo-3-carbonil]valinato (altra denominazione)
etil 2-[[1-(5-fluoropentil)indolo-3-carbonil]ammino]-3-metilbutanoato (altra denominazione)
etil 2-«[1-(5-fluoropentil)-1H-indol-3-il]formammide»-3-metilbutanoato (altra denominazione)
5F-EMB-PICA (altra denominazione)
5-fluoro-EMB-PICA (altra denominazione)
EMB-2201 (altra denominazione)
5F-AEB-2201 (altra denominazione)
5F-EMB-2201 (altra denominazione)

5-MAPB (denominazione comune)
1-(1-benzofuran-5-il)-N-metilpropan-2-amina (denominazione chimica)

5-MeO-DBT (denominazione comune)
N-butil-N-[2-(5-metossi-1H-indol-3-il)etil]butan-1-ammina (denominazione chimica)
N,N-dibutil-5-metossi-1H-indol-3-etanammina (altra denominazione)
N-butil-N-[2-(5-metossi-1H-indol-3-il)etil]-1-butanammina (altra denominazione)
5-MeO-DiBT (altra denominazione)
5-metossi-N,N-dibutiltriptamina (altra denominazione)
N,N-dibutil-5-metossitriptamina (altra denominazione)
5-MeO BET (altra denominazione)

BMDP (denominazione comune)
1-(1,3-benzodiossol-5-il)-2-(benzilamino)propan-1-one (denominazione chimica)

DPT (denominazione comune)
N-[2-(1H-indol-3-il)etil]-N-propilpropan-1-amina (denominazione chimica)
Dipropiltriptamina (altra denominazione)

Efenidina (denominazione comune)
N-etil-1,2-difeniletanamina (denominazione chimica)
NEDPA (altra denominazione)

MDPHiP (denominazione comune)
1-(1,3-benzodiossol-5-il)-4-metil-2-pirrolidin-1-il-pentan-1-one (denominazione chimica)
MDPHiP (altra denominazione)

Mefedrene (denominazione comune)
N-metil-1-(5-metil-2-tienil)propan-2-ammina (denominazione chimica)
5-MMPA (altra denominazione)

Metonitazene (denominazione comune)
N,N-dietil-2-[2-[(4-metossifenil)metil]-5-nitro-benzimidazol-1-il]e tanammina (denominazione chimica)

N,N-dietilpentilone (denominazione comune)
1-(1,3-benzodiossol-5-il)-2-(dietilammino)pentan-1-one (denominazione chimica)
1-(2H-1,3-benzodiossol-5-il)-2-(dietilammino)pentan-1-one (altra denominazione)
1-(1,3-benzodiossol-5-il)-2-(dietilammino)- 1-pentanone (altra denominazione)
1-(3′,4′-metilendiossifenil)-2-dietilammino-pentanone(1) (altra denominazione)
N,N-dietilpentilone (altra denominazione)
MDDEVP (altra denominazione)

Nortilidina (denominazione comune)
etil 2-metilammino-1-fenilcicloes-3-ene-1-carbossilato (denominazione chimica)
NRT (altra denominazione)
Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 5 ottobre 2021

Il Ministro: Speranza