Gazzetta n. 257 del 27 ottobre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Pharma Bavaria Internacional».


Con la determina n. aRM - 179/2021 - 4081 del 14 ottobre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal LDA, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PARACETAMOLO PHARMA BAVARIA INTERNACIONAL;
confezioni:
041600038 - descrizione: «10 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 50 ml;
041600026 - descrizione: «10 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 100 ml;
041600014 - descrizione: «10 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 100 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.