Estratto determina AAM/PPA 805/2021 del 20 ottobre 2021
E' autorizzata la seguente variazione relativa al medicinale YOMESAN (A.I.C. n. 018725) per la seguente confezione autorizzata all'immissione in commercio:
018725010 - «500 mg compresse masticabili» 4 compresse:
tipo II, B.l.a.1.b): aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo (niclosamide), supportato da un ASMF.
Titolare A.I.C.: Bayer AG.
Procedura europea: DE/H/xxxx/WS/911.
Codice pratica: VN2/2020/321.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Disposizioni finali
La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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