Gazzetta n. 272 del 15 novembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cresnisol».


Con la determina n. aRM - 190/2021 - 6515 del 5 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Baxter S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CRESNISOL;
confezioni:
049341086 - descrizione: «15% soluzione per infusione» 2 sacche da 3000 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere
049341074 - descrizione: «15% soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere;
049341062 - descrizione: «15% soluzione per infusione» 12 sacche da 500 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere;
049341050 - descrizione: «11.1% soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere;
049341047 - descrizione: «11.1% soluzione per infusione» 12 sacche da 500 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere;
049341035 - descrizione: «6.3% soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere;
049341023 - descrizione: «6.3% soluzione per infusione» 12 sacche da 500 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere;
049341011 - descrizione: «con elettroliti 6.3% soluzione per infusione» 12 sacche da 500 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.