Gazzetta n. 272 del 15 novembre 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscopan Reflusso». |
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Con la determina n. aRM - 192/2021 - 8055 del 5 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sanofi S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: BUSCOPAN REFLUSSO; confezioni: 038742019 - descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL; 038742021 - descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in flacone HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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