Gazzetta n. 272 del 15 novembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscopan Reflusso».


Con la determina n. aRM - 192/2021 - 8055 del 5 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sanofi S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BUSCOPAN REFLUSSO;
confezioni:
038742019 - descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL;
038742021 - descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.