Gazzetta n. 283 del 27 novembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Integrazione della determina n. 1097 del 21 settembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Eg Stada».


Estratto determina n. 1310/2021 del 10 novembre 2021

E' integrata la determina n. 1097 del 21 settembre 2021 concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo di specialita' medicinali del medicinale SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 239 del 6 ottobre 2021, nei termini che seguono:
dove e' scritto:
confezione: «50 mcg/500 mcg/dose polvere per inalazione, pre-dosata» 1 inalatore da 60 dosi in blister OPA/PVC/AL-PETP/CARTA/PVC - A.I.C. n. 049255096 (in base 10);
classe di rimborsabilita': «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 21,31;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 39,96;
leggasi:
confezione: «50 mcg/500 mcg/dose polvere per inalazione, pre-dosata» 1 inalatore da 60 dosi in blister OPA/PVC/AL-PETP/CARTA/PVC - A.I.C. n. 049255096 (in base 10);
classe di rimborsabilita': «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 21,31;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 39,96;
nota AIFA: 99.
E' rettificato l'estratto della suddetta determina nei termini che seguono:
dove e' scritto:
(condizioni e modalita' di impiego). - prescrizione del medicinale soggetta a quanto previsto dall'allegato 2 e successive modifiche alla determina AIFA del 29 ottobre 2004 (PHT-Prontuario della distribuzione diretta), pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 259 del 4 novembre 2004, Supplemento ordinario n. 162.
L'intero periodo va eliminato.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.