Gazzetta n. 288 del 3 dicembre 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Mylan Generics Italia». Con la determina n. aRM - 201/2021 - 2322 del 24 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS ITALIA: confezione: 039361163 descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 1 sacca in polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito d'iniezione; confezione: 039361151 descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 20 sacche in polyolefin con sito d'infusione e sito di iniezione; confezione: 039361148 descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 15 sacche in polyolefin con sito d'infusione e sito di iniezione; confezione: 039361136 descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 10 sacche in polyolefin con sito d'infusione e sito di iniezione; confezione: 039361124 descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 1 sacca in polyolefin con sito d'infusione e sito di iniezione; confezione: 039361112 descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 20 sacche in polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione; confezione: 039361100 descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 15 sacche in polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione; confezione: 039361098 descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 10 sacche in polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione; confezione: 039361086 descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 30 sacche in polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione; confezione: 039361074 descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche in polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione; confezione: 039361062 descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 sacche in polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione; confezione: 039361050 descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca in polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione; confezione: 039361047 descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 30 sacche in polyolefin con sito d'infusione e sito di iniezione; confezione: 039361035 descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche in polyolefin con sito d'infusione e sito d' iniezione; confezione: 039361023 descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 sacche in polyolefin con sito d'infusione e sito d'iniezione; confezione: 039361011 descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca in polyolefin con sito d'infusione e sito d'iniezione. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.