Gazzetta n. 290 del 6 dicembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotriptan Sandoz».


Con la determina n. aRM - 205/2021 - 1392 del 24 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ALMOTRIPTAN SANDOZ
Confezione: 041862069
Descrizione: «12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
Confezione: 041862057
Descrizione: «12,5 mg compresse rivestite con film» 9 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
Confezione: 041862044
Descrizione: «12,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
Confezione: 041862032
Descrizione: «12,5 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
Confezione: 041862020
Descrizione: «12,5 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
Confezione: 041862018
Descrizione: «12,5 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.