Gazzetta n. 294 del 11 dicembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Aristo Pharma».


Con la determina n. aRM - 211/2021 - 3773 del 24 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ENALAPRIL ARISTO PHARMA
confezioni A.I.C. nn.:
036297048 - descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse divisibili;
036297036 - descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse divisibili;
036297024 - descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse divisibili;
036297012 - descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse divisibili.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.