Gazzetta n. 308 del 29 dicembre 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emodiafiltrazione Nikkiso». Con la determina n. aRM - 218/2021 - 4084 del 10 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Nikkiso Belgium BVBA, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: soluzione per emodiafiltrazione NIKKISO confezioni: 031510290 - descrizione: «bicarbonato 167 MMOL/l» 4 sacche clear-flex 3000 ml; 031510288 - descrizione: «bicarbonato 145 MMOL/» 4 sacche clear-flex 3000 ml; 031510276 - descrizione: «bicarbonato 20 MMOL/L» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore emoluer; 031510264 - descrizione: «bicarbonato 20 MMOL/L» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore standard; 031510252 - descrizione: «bicarbonato 40 MMOL/L» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore emoluer; 031510249 - descrizione: «bicarbonato 60 MMOL/L» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore emoluer; 031510237 - descrizione: «bicarbonato 60 MMOL/L» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore standard; 031510225 - descrizione: «bicarbonato 27 MMOL/L» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore emoluer; 031510213 - descrizione: «bicarbonato 40 MMOL/L» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore standard; 031510201 - descrizione: «bicarbonato 27 MMOL/L» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore standard; 031510199 - descrizione: «bicarbonato 45 MMOL/L» 2 sacche clear-flex 5000 ml con connettore standard; 031510187 - descrizione: «bicarbonato 20 MMOL/L» 4 sacche clear-flex 3000 ml con connettore emoluer; 031510175 - descrizione: «bicarbonato 40 MMOL/L» 4 sacche clear-flex 3000 ml con connettore emoluer; 031510163 - descrizione: «bicarbonato 60 MMOL/L» 4 sacche clear-flex 3000 ml con connettore emoluer; 031510151 - descrizione: «bicarbonato 20 MMOL/L» 4 sacche clear-flex 3000 ml con connettore standard; 031510148 - descrizione: «bicarbonato 60 MMOL/L» 4 sacche clear-flex 3000 ml con connettore standard; 031510136 - descrizione: «bicarbonato 40 MMOL/L» 4 sacche clear-flex 3000 ml con connettore standard; 031510124 - descrizione: «bicarbonato 45 MMOL/L» 4 sacche clear-flex 3000 ml con connettore standard. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.