Gazzetta n. 1 del 3 gennaio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Angelini».


Con la determina n. aRM - 222/2021 - 219 del 14 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende chimiche riunite Angelini Francesco Acraf S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: OLANZAPINA ANGELINI:
confezione: 038470516;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE;
confezione: 038470504;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
confezione: 038470492;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE;
confezione: 038470480;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister AL;
confezione: 038470478;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL;
confezione: 038470466;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL;
confezione: 038470454;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister AL;
confezione: 038470441;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL;
confezione: 038470439;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL;
confezione: 038470427;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL;
confezione: 038470415;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister AL;
confezione: 038470403;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL;
confezione: 038470391;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL;
confezione: 038470389;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL;
confezione: 038470377;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL;
confezione: 038470365;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL;
confezione: 038470353;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL;
confezione: 038470340;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE;
confezione: 038470338;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
confezione: 038470326;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE;
confezione: 038470314;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister AL;
confezione: 038470302;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL;
confezione: 038470290;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL;
confezione: 038470288;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister AL;
confezione: 038470276;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL;
confezione: 038470264;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL;
confezione: 038470252;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL;
confezione: 038470249;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister AL;
confezione: 038470237;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL;
confezione: 038470225;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL;
confezione: 038470213;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL;
confezione: 038470201;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL;
confezione: 038470199;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL;
confezione: 038470187;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL;
confezione: 038470175;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE;
confezione: 038470163;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
confezione: 038470151;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE;
confezione: 038470148;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister AL;
confezione: 038470136;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL;
confezione: 038470124;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL;
confezione: 038470112;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister AL;
confezione: 038470100;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL;
confezione: 038470098;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL;
confezione: 038470086;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL;
confezione: 038470074;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister AL;
confezione: 038470062;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL;
confezione: 038470050;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL;
confezione: 038470047;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL;
confezione: 038470035;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL;
confezione: 038470023;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL;
confezione: 038470011;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.