Gazzetta n. 1 del 3 gennaio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Angelini». |
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Con la determina n. aRM - 222/2021 - 219 del 14 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende chimiche riunite Angelini Francesco Acraf S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: OLANZAPINA ANGELINI: confezione: 038470516; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE; confezione: 038470504; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE; confezione: 038470492; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE; confezione: 038470480; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister AL; confezione: 038470478; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL; confezione: 038470466; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL; confezione: 038470454; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister AL; confezione: 038470441; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL; confezione: 038470439; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL; confezione: 038470427; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL; 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confezione: 038470011; descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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