Gazzetta n. 1 del 3 gennaio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Pensa».


Con la determina n. aRM - 225/2021 - 3018 del 14 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pensa Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DONEPEZIL PENSA;
confezioni:
040812087 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister AL;
040812075 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister AL;
040812063 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister AL;
040812051 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister AL;
040812048 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister AL;
040812036 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister AL;
040812024 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040812012 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.