Gazzetta n. 1 del 3 gennaio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Pensa». |
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Con la determina n. aRM - 225/2021 - 3018 del 14 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pensa Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: DONEPEZIL PENSA; confezioni: 040812087 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister AL; 040812075 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister AL; 040812063 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister AL; 040812051 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister AL; 040812048 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister AL; 040812036 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister AL; 040812024 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 040812012 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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