Gazzetta n. 3 del 5 gennaio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Endofemine» |
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Con la determina n. aRM - 220/2021 - 2322 del 10 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ENDOFEMINE. Confezioni: 047017037 - descrizione: «2 mg compresse» 6×28 compresse in blister Pvc/Pvdc - confezione: calendario; 047017025 - descrizione: «2 mg compresse» 3×28 compresse in blister Pvc/Pvdc - confezione: calendario; 047017013 - descrizione: «2 mg compresse» 1×28 compresse in blister Pvc/Pvdc - confezione: calendario. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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