Gazzetta n. 3 del 5 gennaio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Mylan Generics».


Con la determina n. aRM - 221/2021 - 2322 del 10 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: GLIMEPIRIDE MYLAN GENERICS.
Confezioni:
036958078 - descrizione: «2 mg compresse» 250 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036958066 - descrizione: «2 mg compresse» 120 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036958054 - descrizione: «2 mg compresse» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036958041 - descrizione: «2 mg compresse» 90 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036958039 - descrizione: «2 mg compresse» 60 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036958027 - descrizione: «2 mg compresse» 50 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
036958015 - descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.