Gazzetta n. 6 del 10 gennaio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Baxter». |
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Con la determina n. aRM - 224/2021 - 4857 del 14 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Baxter Holding BV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: LEVOFLOXACINA BAXTER; confezioni e descrizioni: 040772067 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconi in vetro da 100 ml; 040772055 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche non pvc da 100 ml; 040772042 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche non pvc da 100 ml; 040772030 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca non pvc da 100 ml; 040772028 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconi vetro da 100 ml; 040772016 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone vetro da 100 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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