Gazzetta n. 6 del 10 gennaio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Baxter».


Con la determina n. aRM - 224/2021 - 4857 del 14 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Baxter Holding BV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LEVOFLOXACINA BAXTER;
confezioni e descrizioni:
040772067 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconi in vetro da 100 ml;
040772055 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche non pvc da 100 ml;
040772042 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche non pvc da 100 ml;
040772030 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca non pvc da 100 ml;
040772028 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconi vetro da 100 ml;
040772016 - «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone vetro da 100 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.