Gazzetta n. 6 del 10 gennaio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Aurobindo».


Con la determina n. aRM - 227/2021 - 3199 del 15 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO AUROBINDO;
confezioni e descrizioni:
045768013 - «5 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
045768025 - «5 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.