Gazzetta n. 6 del 10 gennaio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Aurobindo». |
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Con la determina n. aRM - 227/2021 - 3199 del 15 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO AUROBINDO; confezioni e descrizioni: 045768013 - «5 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro; 045768025 - «5 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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