Gazzetta n. 6 del 10 gennaio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Sun».


Con la determina n. aRM - 228/2021 - 3230 del 15 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CELECOXIB SUN;
confezione: 042765089;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 40 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042765077;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042765065;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042765053;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042765040;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 40 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042765038;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042765026;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042765014;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/ACLAR/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.