Gazzetta n. 6 del 10 gennaio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Annullamento d'ufficio della determina n. 1302/2021 del 10 novembre 2021 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Zentiva».


Estratto determina n. 1565/2021 del 20 dicembre 2021

Medicinale: FULVESTRANT ZENTIVA.
Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l.
E' annullata d'ufficio, ai sensi e per gli effetti di cui all'art. 21-nonies della legge 7 agosto 1990, n. 241 e successive modificazioni ed integrazioni, la determina AIFA n. 1302 del 10 novembre 2021 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio e classificazione di medicinali per uso umano ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012 n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189 «Fulvestrant Zentiva» pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 282 del 26 novembre 2021.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.