Estratto determina AAM/PPA n. 939/2021 del 22 dicembre 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/2382.
Cambio nome: N1B/2021/1447.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Qualitecfarma Regulatory & Business Strategies, S.L., con sede in Paseo Pintor Rosales 42, 3°, 28008 Madrid, Spagna,
medicinale: FLURBIPROFENE QUALITEC.
confezione:
«8,75 mg/dose spray per mucosa orale» 1 flacone HDPE da 15 ml - A.I.C. n. 046444016, alla societa' Bayer S.p.a., con sede legale in viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale n. 05849130157,
con variazione della denominazione del medicinale in ASPIGOLADOLACT.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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