| Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina EG». |
|
|
Con la determina n. aRM - 234/2021 - 1561 del 22 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG;
confezione: 043970134;
descrizione: «8 mg/10mg compresse» 90 compresse in blister al/al;
confezione: 043970122;
descrizione: «8 mg/10mg compresse» 60 compresse in blister al/al;
confezione: 043970110;
descrizione: «8 mg/10mg compresse» 30 compresse in blister al/al;
confezione: 043970096;
descrizione: «8 mg/5mg compresse» 90 compresse in blister al/al;
confezione: 043970084;
descrizione: «8 mg/5mg compresse» 30 compresse in blister al/al;
confezione: 043970072;
descrizione: «4 mg/10mg compresse» 90 compresse in blister al/al;
confezione: 043970060;
descrizione: «4 mg/10mg compresse» 60 compresse in blister al/al;
confezione: 043970058;
descrizione: «4 mg/10mg compresse» 30 compresse in blister al/al;
confezione: 043970033;
descrizione: «4 mg/5mg compresse» 90 compresse in blister al/al;
confezione: 043970021;
descrizione: «4 mg/5mg compresse» 30 compresse in blister al/al;
confezione: 043970019;
descrizione: «4 mg/5mg compresse» 10 compresse in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|