Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 237/2021 - 3773 del 22 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: TOBRAMICINA ARISTO; confezione: 046040010; descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 56 fiale da 5 ml in LDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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