| Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Teva Italia». |
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Con la determina n. aRM - 236/2021 - 813 del 22 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: DULOXETINA TEVA ITALIA.
Confezioni e descrizioni:
043843414 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 200 capsule in flacone Hdpe;
043843402 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in flacone Hdpe;
043843390 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 120 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843388 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843376 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843364 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 84 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843352 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843349 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843337 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843325 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843313 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843301 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 10 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843299 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 120 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843287 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843275 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843263 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 84 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843251 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843248 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843236 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843224 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843212 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843200 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 10 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843198 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in flacone Hdpe;
043843186 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 120 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843174 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843162 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843150 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843147 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843135 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843123 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843111 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 10 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843109 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843097 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 120 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843085 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843073 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843061 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843059 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843046 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843034 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843022 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 10 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843010 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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