| Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Sandoz Gmbh». |
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Con la determina n. aRM - 229/2021 - 1771 del 15 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LINEZOLID SANDOZ GMBH;
confezione: 044079123;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 x 2 sacche in pp da 300 ml;
confezione: 044079111;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 6 x 2 sacche in pp da 300 ml;
confezione: 044079109;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 3 x 2 sacche in pp da 300 ml;
confezione: 044079097;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 20 x 1 sacche in pp da 300 ml;
confezione: 044079085;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 x 1 sacche in pp da 300 ml;
confezione: 044079073;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 x 1 sacche in pp da 300 ml;
confezione: 044079061;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 25 sacche in pp da 300 ml;
confezione: 044079059;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche in pp da 300 ml;
confezione: 044079046;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche in pp da 300 ml;
confezione: 044079034;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche in pp da 300 ml;
confezione: 044079022;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 2 sacche in pp da 300 ml;
confezione: 044079010;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca in pp da 300 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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