Estratto determina AAM/PPA n. 965/2021 del 29 dicembre 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/689.
Cambio nome: C1B/2021/1842.
N. procedura: PT/H/1413/IB/007/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Almus S.r.l., con sede in - via Cesarea n. 11/10 - 16121 Genova, codice fiscale 01575150998.
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ALMUS.
Confezioni:
« 20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse gastroresistenti in blister AL/AL - A.I.C. 044371019;
« 20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse gastroresistenti in blister AL/AL - A.I.C. 044371021;
«20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse gastroresistenti in blister AL/AL - A.I.C. 044371033;
«40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse gastroresistenti in blister AL/AL - A.I.C. 044371045;
«40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse gastroresistenti in blister AL/AL - A.I.C. 044371058;
«40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse gastroresistenti in blister AL/AL - A.I.C. 044371060,
alla societa' Cipla Europe NV con sede legale in De Keyserlei 58-60, BOX-19, 2018 Antwerp, Belgio,
con variazione della denominazione del medicinale in «Esomeprazolo Cipla».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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