Estratto determina AAM/PPA n. 964/2021 del 29 dicembre 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/2467.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' S.F. Group S.r.L. con sede legale in - via Tiburtina n. 1143 - 00156 Roma, codice fiscale 07599831000.
Medicinali:
DERVIN - confezione:
«0,3% crema» tubo 30g - A.I.C. 028270066.
DUNAFLOT - confezioni:
«3 mg/ml collirio, soluzione» flacone in LDPE da 10 ml - A.I.C. 044951010;
«3 mg/ml collirio, soluzione» 20 contenitori monodose in LDPE da 0,5 ml - A.I.C. 044951022.
OCULATAX - confezione:
«50 microgrammi/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 2,5 ml - A.I.C. 039119019.
USOLDEC - confezioni:
«0,15% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,30 ml - A.I.C. 042541019;
«0,15% collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml - A.I.C. 042541021;
alla societa' Biodue S.p.a. con sede legale in - via Ambrogio Lorenzetti n. 3/A - 50028 Barberino Tavarnelle, frazione Sambuca Val di Pesa, Firenze, codice fiscale 02084930482.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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