| Gazzetta n. 12 del 17 gennaio 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel EG». |
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Con la determina n. aRM - 3/2022 - 1561 del 5 gennaio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CLOPIDOGREL EG;
confezione: A.I.C. n. 039440096;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039440084;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039440072;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039440060;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039440058;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039440045;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039440033;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039440021;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 039440019;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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