Estratto determina AAM/PPA n. 5/2022 del 5 gennaio 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/1099.
Cambio nome: C1B/2021/2765.
Numero procedura europea: CZ/H/0680/001/IB/003/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmexon Consulting SRO con sede legale in Pitterova 2855/7, Zizkov, 13000 Praga.
Medicinale: BUPIVACAINA PHARMEXON.
Confezione: «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 10 ml - A.I.C. 048421010 - alla societa' AS Grindeks con sede legale in 53 Krustpils Street, LV 1057 Riga, Latvia.
Con variazione della denominazione del medicinale in BUPIVACAINA GRINDEKS.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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