Estratto determina AAM/PPA n. 10/2022 del 5 gennaio 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/1058.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Astrazeneca AB con sede in SE-151 85, Södertälje (Svezia).
Medicinale: LOSEC.
Confezioni:
«10 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule - A.I.C. n. 026804082;
«10 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804132;
«10 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule - A.I.C. n. 026804094;
«10 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804144;
«10 mg capsule rigide gastroresistenti» 35 capsule - A.I.C. n. 026804118;
«10 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804157;
«10 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804169;
«10 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804120;
«10 mg capsule rigide gastroresistenti» 84 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804171;
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule - A.I.C. n. 026804106;
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804195;
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804207;
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804219;
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804221;
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804233;
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804183;
«20 mg capsule rigide gastroresistenti» 84 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804245;
«40 mg capsule rigide gastroresistenti» 1 flacone da 14 capsule - A.I.C. n. 026804056;
«40 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804260;
«40 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804272;
«40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804284;
«40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804296;
«40 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister AL - A.I.C. n. 026804258;
alla societa' Cheplapharm Arzneimittel GMBH con sede legale in Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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