Gazzetta n. 13 del 18 gennaio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Pensa». |
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Con la determina n. aRM - 6/2022 - 3018 del 5 gennaio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pensa Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: «ALENDRONATO PENSA» confezione: 038007136 descrizione: «70 mg compresse» 40 compresse in blister pa/al/pvc/al confezione: 038007124 descrizione: «70 mg compresse» 12 compresse in blister pa/al/pvc/al confezione: 038007112 descrizione: «70 mg compresse» 8 compresse in blister pa/al/pvc/al confezione: 038007100 descrizione: «70 mg compresse» 4 compresse in blister pa/al/pvc/al confezione: 038007098 descrizione: «70 mg compresse» 2 compresse in blister pa/al/pvc/al Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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