Gazzetta n. 13 del 18 gennaio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Pensa».


Con la determina n. aRM - 6/2022 - 3018 del 5 gennaio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pensa Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «ALENDRONATO PENSA»
confezione: 038007136
descrizione: «70 mg compresse» 40 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 038007124
descrizione: «70 mg compresse» 12 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 038007112
descrizione: «70 mg compresse» 8 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 038007100
descrizione: «70 mg compresse» 4 compresse in blister pa/al/pvc/al
confezione: 038007098
descrizione: «70 mg compresse» 2 compresse in blister pa/al/pvc/al
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.