Gazzetta n. 14 del 19 gennaio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isosorbide Mononitrato Mylan Generics».


Con la determina n. aRM - 243/2021 - 2322 del 30 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO MYLAN GENERICS.
Confezione: 036258034.
Descrizione: «60 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse.
Confezione: 036258022.
Descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse.
Confezione: 036258010.
Descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.