Gazzetta n. 14 del 19 gennaio 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isosorbide Mononitrato Mylan Generics». |
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Con la determina n. aRM - 243/2021 - 2322 del 30 dicembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO MYLAN GENERICS. Confezione: 036258034. Descrizione: «60 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse. Confezione: 036258022. Descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse. Confezione: 036258010. Descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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