| Gazzetta n. 18 del 24 gennaio 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfa Bergamon». |
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Con la determina n. aRM - 8/2022 - 2709 del 12 gennaio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Perrigo Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ALFA BERGAMON;
confezione A.I.C. n. 034712048;
descrizione: «1g/100 ml concentrato per soluzione cutanea e vaginale» 1 tanica da 5 litri;
confezione A.I.C. n. 034712036;
descrizione: «1g/100 ml concentrato per soluzione cutanea e vaginale» 1 flacone da 250 ml;
confezione A.I.C. n. 034712024;
descrizione: «1g/100 ml concentrato per soluzione cutanea e vaginale» 1 flacone da 500 ml;
confezione A.I.C. n. 034712012;
descrizione: «1g/100 ml concentrato per soluzione cutanea e vaginale» 1 flacone da 1 litro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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