Estratto determina AAM/PPA n. 890/2021 del 1° dicembre 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/2394.
Cambio nome: N1B/2021/1379.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Mylan S.p.a. con sede in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 - Milano, codice fiscale 13179250157.
Medicinale: ALPRAZOLAM MYLAN GENERICS ITALIA.
Confezione: «750 microgrammi/1 ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - A.I.C. 035856044.
E' ora trasferita alla societa' Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. con sede legale in via San Giuseppe n. 102 - 21047 - Saronno (VA), codice fiscale 06058020964.
Con variazione della denominazione in: Alprazolam Aurobindo Pharma Italia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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