Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Diprosalic» e «Bactroban nasale».



Con determina aRM - 231/2021 - 2937 del 17 dicembre 2021, rettificata in data 11 gennaio 2022, e' stata revocata, su rinuncia della BB Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciate con procedura di autorizzazione all'importazione parallela:
medicinale: DIPROSALIC
confezione: 037955022;
descrizione: «0,05% + 3% unguento» tubo 30 g;
paese di provenienza: Spagna;
medicinale: BACTROBAN NASALE
confezione: 041675012;
descrizione: «2% unguento» tubo 3 g;
paese di provenienza: Francia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.