Estratto determina AAM/PPA 850/2021 del 17 novembre 2021
E' autorizzata la seguente variazione relativa al medicinale NITROGLICERINA DOC GENERICI (A.I.C. 036942) per tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio: tipo II B.I.z - Aggiornamento sostanziale del ASMF (master file del principio attivo) del principio attivo nitroglicerina.
Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l. (codice fiscale 11845960159).
Codice pratica: VN2/2019/24.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Disposizioni finali
La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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