Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica ed integrazione della determina n. 1479/2021 del 3 dicembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan EG».


Estratto determina n. 42/2022 del 12 gennaio 2022

Medicinale: CANDESARTAN EG.
Titolare A.I.C: Eg S.p.a..
E' rettificato e integrato l'estratto, nei termini che seguono, della determina AIFA n. 1479/2021 del 3 dicembre 2021 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Eg», pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 304 del 23 dicembre 2021.
Alla sezione «Confezioni», per tutte le confezioni autorizzate, la dicitura «compresse in blister» e' integrata con la seguente:
«divisibile per dose unitaria».
La sezione «Classificazione ai fini della fornitura», e' sostituita dalla seguente:
«La classificazione ai fini della fornitura del medicinale "Candesartan Eg" (candesartan) e' la seguente:
medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) per le confezioni con codici A.I.C. numeri: 041376625, 041376637, 041376649, 041376652, 041376664, 041376676, 041376688, 041376690, 041376702, 041376714, 041376726, 041376738, 041376740, 041376753, 041376765, 041376777, 041376789, 041376791, 041376803, 041376815, 041376892, 041376904, 041376916, 041376928, 041376930, 041376942, 041376955, 041376967, 041376979, 041376981, 041376089, 041376091, 041376103, 041376115, 041376127, 041376139, 041376141, 041376154, 041376166 e 041376077;
medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR) per le confezioni con codici A.I.C. numeri: 041376827, 041376839, 041376841, 041376854, 041376866, 041376878, 041376880, 041376993, 041376014, 041376026, 041376038, 041376040, 041376053, 041376065, 041376178, 041376180, 041376192, 041376204, 041376216, 041376228 e 041376230.».
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.