Estratto determina AAM/PPA n. 48/2022 del 19 gennaio 2022
Trasferimento A.I.C.: AIN/2021/2709.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' SO.SE.Pharm S.r.l. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini con sede in via dei Castelli Romani n. 22 - 00071 Pomezia (Roma), codice fiscale 01163980681.
Medicinale: PLAUDIT.
Confezioni:
«adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 fiale 2 ml - A.I.C. n. 035063027;
«bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 fiale 2 ml - A.I.C. n. 035063039,
alla societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale in via Tiburtina n. 1143 - 00156 Roma, codice fiscale 07599831000.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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