Gazzetta n. 28 del 3 febbraio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Brinzaflux», con conseguente modifica degli stampati. Estratto determina AAM/PPA n. 54/2022 del 19 gennaio 2022 L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: BRINZAFLUX. Confezioni: 042249019 - «10 mg/ml collirio, sospensione» 1 flacone contagocce in LDPE da 5 ml; 042249021 - «10 mg/ml collirio, sospensione» 3 flaconi contagocce in LDPE da 5 ml; 042249033 - «10 mg/ml collirio, sospensione» 6 flaconi contagocce in LDPE da 5 ml. Titolare A.I.C.: DOC Generici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Turati n. 40 - 20121 Milano - Italia, codice fiscale n. 11845960159. Procedura: decentrata. Codice procedura europea: NL/H/2717/001/R/001. Codice pratica: FVRMC/2019/74, e' rinnovata con validita' illimitata dalla data comune di rinnovo europeo (CRD) 18 febbraio 2020, con conseguente modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Stampati Le modifiche devono essere apportate per il riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina di cui al presente estratto, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.